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骨植入試驗(yàn)-第三方檢測中心
更新時間:2023-08-31
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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地址:
骨植入試驗(yàn)是一種評估骨組織對植入材料的生物學(xué)反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)。該實(shí)驗(yàn)通常使用動物模型,將試驗(yàn)樣品植入骨組織內(nèi),觀察和記錄動物模型的各項(xiàng)生理和生化指標(biāo)的變化,以評估植入材料的組織反應(yīng)程度。骨植入試驗(yàn)-第三方檢測中心,中科檢測開展骨植入試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
骨植入試驗(yàn)的目的:
評估骨組織對植入材料的生物學(xué)反應(yīng),以及比較試驗(yàn)樣品植入物與對照樣品植入物的生物學(xué)反應(yīng)。這種方法通常用于評價(jià)植入材料的生物相容性,以便確定它們在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。
骨植入試驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn):
ISO 10993-6:2007醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)
USP 88美國藥典體內(nèi)生物反應(yīng)性試驗(yàn)
骨植入試驗(yàn)的流程如下:
準(zhǔn)備試驗(yàn)樣品:按照終產(chǎn)品相同的方法對試驗(yàn)樣品進(jìn)行制備、加工、清潔和消毒,優(yōu)先選用成品進(jìn)行骨植入試驗(yàn)。
選擇實(shí)驗(yàn)動物和植入部位:根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物和植入部位選擇并制備試驗(yàn)樣品。
進(jìn)行骨植入試驗(yàn):將植入物樣品植入實(shí)驗(yàn)動物的骨組織內(nèi)。
觀察和記錄:觀察植入物與骨組織的反應(yīng),記錄數(shù)據(jù)。
評估結(jié)果:根據(jù)觀察和記錄的結(jié)果評估植入物的性能,判斷其是否可用于臨床治療。
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